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      桂林南藥羅紅霉素片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

      2021-11-24

      11月24日,復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司羅紅霉素片(規(guī)格:0.15g)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉,含桂林南藥在內(nèi),目前全國(guó)僅2家藥企生產(chǎn)的該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),這也是桂林南藥今年截至目前獲批的第6個(gè)產(chǎn)品。


      桂林南藥羅紅霉素片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

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      羅紅霉素片主要用于治療由羅紅霉素敏感病原體導(dǎo)致的感染,包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、泌尿生殖道感染。該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,有效提升了其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥將堅(jiān)持以“仿創(chuàng)結(jié)合”為導(dǎo)向,繼續(xù)積極推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,積極響應(yīng)國(guó)家醫(yī)保藥品集中帶量采購(gòu)工作。



      關(guān)于桂林南藥


      桂林南藥股份有限公司是上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))控股企業(yè)之一,曾在1976年參與國(guó)家“5.23”項(xiàng)目青蒿素二次開發(fā)工作組,發(fā)明青蒿素衍生物——青蒿琥酯并將其產(chǎn)業(yè)化。公司以“共建無(wú)瘧疾世界”為已任,秉承“修身、齊家、立業(yè)、助天下”的企業(yè)精神,履行“關(guān)愛生命、不斷創(chuàng)新、精益求精、合作共贏”的核心價(jià)值觀,目前產(chǎn)品涉及抗瘧、抗感染等領(lǐng)域,包含片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等200多個(gè)品種。抗瘧產(chǎn)品已覆蓋重癥瘧疾、非并發(fā)癥瘧疾及兒童瘧疾預(yù)防的全治療領(lǐng)域,同時(shí)擁有原料藥、口服制劑、注射劑的生產(chǎn)能力,治療人群覆蓋成人、兒童以及孕婦等特殊用藥人群。

      桂林南藥利用產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),積極踐行國(guó)家“一帶一路”倡議,堅(jiān)持“人類命運(yùn)共同體”理念,是世界衛(wèi)生組織(簡(jiǎn)稱WHO)、全球基金、瘧疾風(fēng)險(xiǎn)基金等世界性組織的直接供應(yīng)商,產(chǎn)品銷往全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司的核心產(chǎn)品注射用青蒿琥酯在重癥瘧疾治療領(lǐng)域市場(chǎng)占有率超過(guò)90%,自上市以來(lái)已挽救超過(guò)4000萬(wàn)重癥瘧疾患者的生命,大部分是5歲以下兒童,為非洲兒童瘧疾死亡率的下降做出了重要的貢獻(xiàn)。

      2021年,公司憑借“基于‘雙循環(huán)+雙驅(qū)動(dòng)’的產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理模式”,榮獲第四屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng),是廣西今年唯一獲獎(jiǎng)企業(yè)。



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